阜阳机场化妆品清关报关 点击查看详情

完成样品检测后，境内责任人应当在产品**进口前，对产品的*性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传下列资料：
STEP 1
境内责任人授权
STEP 2
网备案用户名，当地报送并领取密码
网备案用户名，国家局报送并领取密码
STEP 3
国家认可的化妆品行政许可检验机构进行检测
STEP 4
网上提交备案资料，原件递交省局
网上提交备案资料，原件递交国家局
STEP 5
备案系统自动生成电子版备案信息凭证
STEP 6
事后监查

（十二）境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；

凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药品监督管理局，简称NMPA）审批（特殊类化妆品）或备案（非特殊类化妆品），否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市场销售。
*三章 备案管理

*十六条已完成备案的产品，原备案有关信息和事项发生变更的，应当在拟变更的产品上市或进口前，通过网上备案平台重新提交拟变更事项相应的备案资料。

产品名称、产品配方或可能影响产品质量*的生产工艺等事项发生变化的，应当按照新产品备案。

变更事项涉及对外公开的产品备案信息内容的，承担备案管理工作的药品监督管理部门应当自收到变更后的备案资料之日起5个工作日内组织完成产品备案资料的整理工作，并向社会公开产品变更后的相关备案信息。

*十七条已备案的产品不得变更备案人，备案人名称或地址等自身信息发生变更的除外。

已备案的进口产品拟变更境内责任人的，变更前后的境内责任人应当就前期已经进口和销售的产品责任归属问题协商一致后，由拟变更后的境内责任人通过网上备案平台提出变更，同时提交原境内责任人签署的知情同意书。变更经原境内责任人通过网上备案平台进行确认后完成。

*十八条备案人主体资格被注销或吊销的，应当通过网上备案平台主动注销已备案的全部产品信息，并注销其用户名称相关信息。

已备案的产品不再生产或进口的，备案人或境内责任人应当主动注销原备案信息。

委托生产的国产产品，委托关系发生改变，原受托方生产企业不再生产该产品的，应当及时通过网上备案平台解除产品备案信息关联确认。

*十九条已备案进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证“进口省份”栏目载明该产品境内责任人所在地的省份名称，产品可在该省份行政区域内的口岸办理进口。

进口产品拟在境内责任人所在地省份行政区域以外的口岸进口的，应当通过网上备案平台补充填报进口口岸和收货人等相关信息。填报完成后，收货人所在地的省份名称将在产品备案电子信息凭证“进口省份”栏目中增加载明。

收货人所在地省级药品监督管理部门负责组织对该收货人进口的产品实施备案后监督管理措施。

*二十条备案人或境内责任人应当在产品备案后每届满一年时，通过网上备案平台对产品是否继续生产或进口进行确认。确认不再生产或进口的，应及时予以注销。

*四章 监督检查

*二十一条承担备案管理工作的药品监督管理部门应当在产品完成备案后，组织技术审评力量，对已备案产品的备案资料进行技术审核。

各省级药品监督管理部门组织县级以上地方人民**负责药品监督管理的部门，结合日常监督检查中对产品备案资料和生产进口情况的真实性进行抽样核查，并对备案资料技术审核中发现的问题产品依法予以处置，对违法违规行为依法予以查处。

经**药品监督管理部门同意，必要时可以对进口化妆品备案资料的真实性以及境外生产企业是否符合化妆品生产质量管理体系等要求，实施现场检查。

一、批准证件（以下简称批件）有效期届满申请延续的特殊用途化妆品，经申请人自查并承诺符合法规和标准要求的，国家药品监督管理局准予其批件延续申请，事后组织技术审查，并结合日常监管工作加强监督检查。
　　
二、需要申请批件延续的，自产品批件届满前6个月起，申请人按照本公告附件1的要求，对产品开展*自查。经自查评估符合要求的，申请人应在批件有效期届满30个工作日前通过国家药品监督管理局特殊用途化妆品审批平台提交自查承诺报告（样例见附件2）及批件延续申请；经国家药品监督管理局形式审核符合要求的，准予延续。
　　
三、国家药品监督管理局组织对准予延续产品的申请资料开展事后技术审查，发现资料内容存在问题需要补充或说明的，要求申请人限期补充资料；发现存在虚假承诺或提交虚假资料情形的，依法撤销产品批件。

四、省级药品监督管理部门要加强对延续产品的监督检查，发现违法违规情形的，依法立案查处；需要撤销行政许可的，上报国家药品监督管理局。

五、未按照本公告要求取得化妆品批件延续许可的，自化妆品批件有效期届满之日起，产品不得生产或进口。
　　
六、本公告自2019年6月30日起实施。此前已提出批件延续申请，由于存在补正资料等情形尚未受理的，申请人应当于2019年9月1日前，按照本公告要求重新提交批件延续申请；此前已受理但尚未开展技术审评的批件延续申请，申请人可选择继续按照原有程序和要求完成审评审批，或者撤回申请并在2019年9月1日前按照本公告要求重新提交批件延续申请；此前受理并已开展技术审评的批件延续申请，继续按照原有程序和要求完成审评审批。
　
七、此前原国家食品药品监督管理局及原国家食品药品监督管理总局发布的相关规范性文件与本公告内容不一致的，以本公告为准。